GMP BELGESİ (İYİ ÜRETİM UYGULAMALARI)

GMP Belgesi

GMP (Good Manufacturing Practices/ İyi  Üretim  Uygulamaları)

Amaç ürünün iç ve dış kaynaklardan kirlenme olasılığını önlemek veya azaltmaktır. Bu nedenle kuruluşla ilgili iç ve dış şartlara ilişkin koruyucu önlemleri içerir.

Bu uygulama gıda ürünlerinin üretimi ve dağıtımında önemli ve temel yaklaşımlardan olup ürünlerde kaliteyi sağlamak için

İmalat için bir kalite yaklaşımı olup gıda sektörü çalışanlarının profesyonel ve hijyenik çalışmasını sağlayarak etkili ve güvenilir ürün üretimini sağlamaktadır.

GMP, bir işletmenin tüm süreçlerinin gerektirdiği temel özellikleri ve üretim süreci için farklı kriterle birlikte ele almaktadır. Personel, ekipman, süreç, hammadde ve üretim alanı gibi özelliklerin kaliteli ve güvenilir olduğunu kontrol eder.  GMP’nin kapsamı alanına giren sektörlerden bazıları kozmetik, gıda ve ilaç sektörüdür. Temizlik ürünleri de bu kapsama uymaktadır. Kısacası GMP, insanlar ve hayvanlar için üretilen medikal ürünler üretilirken izlenecek kurallar olarak tanımlanabilir.

GMP’nin Temel İlkeleri aşağıdaki şekilde sıralanabilir;
  • Kalite yönetimi
  • Personel
  • Üretim yeri, makine ve ekipman
  • Dokümantasyon
  • Hammadde, üretim süreci, stoklama ve dağıtımı
  • Kalite kontrol süreci ve uygulanılan testler
  • Tüm işlemlerin onaylanması
  • Şikayetler ve ürünlerin geri çekilmesi
  • Hataların sebeplerinin incelenmesi, kullanılan ürünlerin etkilerinin klinik açıdan takip edilmesi
  • Örnek mamüllerin saklanması, hatalı ürünlerin imha edilmesi
  • İç ve dış denetimler.
GMP Nasıl Kurulur?

GMP kurulacak tesiste öncelikli olarak personel, GMP kuralları, uygulamaları ve hijyen konularında eğitilmeli ve GMP bilinci oluşturulmalıdır. Sistemin kurulması için izlenmesi gereken adımlar şu şekildedir;

Ön Denetim

Bir ön denetim yapılarak fiziki, yönetimsel ve operasyon açısından geliştirilecek noktaların belirlenmesi sağlanır. Bu noktaların belirlenmesinde uluslararası GMP kılavuzu baz alınmalıdır. Denetimin sonucunda verilmesi gereken eğitimler, tesiste ve yönetim sisteminde geliştirme ihtiyacı görülen hususlar ortaya çıkar. Eksiklerin giderilmesi için yapılacaklar ve aksiyon planı oluşturulur. Tüm süreç bu plan takip edilerek yürütülür.

Eğitimler

Bir önceki aşamanın sonucunda gerekli görülen eğitimler, GMP uygulamaları ve hijyen konularında tüm personeli kapsayacak şekilde düzenlenir ve uygulanır. GMP uygulamaları eğitimleri sınavlarla, hijyen uygulamaları eğitimleri tesisteki uygulamalar takip edilerek test edilir ve etkinliği kontrol edilir.

Hijyen Kriterlerinin Tespit Edilmesi

Bir ön denetim yapılarak fiziki, yönetimsel ve operasyon açısından geliştirilecek noktaların belirlenmesi sağlanır. Bu noktaların belirlenmesinde uluslararası GMP kılavuzu baz alınmalıdır. Denetimin sonucunda verilmesi gereken eğitimler, tesiste ve yönetim sisteminde geliştirme ihtiyacı görülen hususlar ortaya çıkar. Eksiklerin giderilmesi için yapılacaklar ve aksiyon planı oluşturulur. Tüm süreç bu plan takip edilerek yürütülür.

GMP Belgesi Nasıl Alınır?

Yapılan her işte standart operasyon prosedürlerine uygun olma zorunluluğu vardır. GMP’de en önemli noktalar hijyen ve temizlik koşullarıdır. Tesis için belirli temizlik kuralları olmalı, yapılan temizlik denetlenmeli ve denetçiler kontrol edildiğine dair imza atmalıdır. Fiziki koşullar belirli seviyelerde tutulmalı ve bu seviyeler düzenli olarak kayıt altına alınmalıdır ( sıcaklık 15-25 santigrat derece, nem maximum 60 derece). Doğal afetler, izlenebilirlik, ürün/hizmetlerin yazılım yoluyla veya manuel olarak karışma riski gibi karşılaşılabilecek bütün riskler için güvenlik önlemleri alınmış olmalıdır. GMP, İnsan sağlığına direkt etkisi olan ürünlerin (ilaç, gıda vb.) tüm tedarik, üretim ve dağıtım süreçlerini etkileyen kuralları tanımlar. Bu kuralları öğrendikten sonra, her türlü, ilaç, kimya, gıda firmalarında üretim, depolama, kalite kontrol, kalite güvence, lojistik ve tedarik zinciri gibi bölümlerinde ülkemizde az sayıda bulunan yetişmiş personel sınıfına girmenizi sağlayacaktır. Eğitiminiz ne olursa olsun (ilk öğretim, lise, ön lisans ya da yüksek lisans) GMP kurallarının işlediği kaliteli üretim alanlarında GMP eğitimi almış nitelikli personel aranan personeldir. Her zaman daha önce değerlendirilmeye alınacaktır.Bu eğitim sizin kariyeriniz açısından da size yarar sağlayacaktır. Olası iş arama ve iş görüşmelerinizde, özellikle ilaç ve medikal sektöründe iş bulmanız da kolaylaşacaktır.

Share on facebook
Facebook
Share on whatsapp
WhatsApp
Share on twitter
Twitter
Share on linkedin
LinkedIn
Share on pinterest
Pinterest
HİZMETLERİMİZ
TAKİP EDİN